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EN 61204-7/A11-2009 直流输出低压电源.第7部分:安全性要求.德文版本EN61204-7-2006/A11-2009

作者:标准资料网 时间:2024-05-18 14:52:00  浏览:8197   来源:标准资料网
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【英文标准名称】:Lowvoltagepowersupplies,d.c.output-Part7:Safetyrequirements;GermanversionEN61204-7:2006/A11:2009
【原文标准名称】:直流输出低压电源.第7部分:安全性要求.德文版本EN61204-7-2006/A11-2009
【标准号】:EN61204-7/A11-2009
【标准状态】:现行
【国别】:
【发布日期】:2010-11
【实施或试行日期】:2010-11-01
【发布单位】:欧洲标准学会(EN)
【起草单位】:
【标准类型】:()
【标准水平】:()
【中文主题词】:直流电流;直流输出;电力系统;电气工程;低电压;过电流保护;工作性能;发电厂;电源;特性;质量要求;安全性;安全性要求;规范(验收);测试条件
【英文主题词】:Directcurrent;Direct-currentoutput;Electricpowersystems;Electricalengineering;Lowvoltage;Overcurrentprotection;Performanceinservice;Powergeneratingplant;Powersupply;Properties;Qualityrequirements;Safety;Safetyrequirements;Specification(approval);Testingconditions
【摘要】:
【中国标准分类号】:K80
【国际标准分类号】:29_200
【页数】:5P;A4
【正文语种】:英语


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基本信息
标准名称：血液透析设备
英文名称：Haemodialysis equipment
中标分类： 医药、卫生、劳动保护 >> 医疗器械 >> 体外循环、人工脏器、假体装置
ICS分类： 医药卫生技术 >> 医疗设备 >> 外科植入物、假体和矫形
替代情况：替代YY 0054-2003
发布部门：国家食品药品监督管理局
发布日期：2010-12-27
实施日期：2012-06-01
首发日期：
作废日期：
主管部门：全国医用体外循环设备标准化技术委员会
提出单位：国家食品药品监督管理局
归口单位：全国医用体外循环设备标准化技术委员会
起草单位：国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、重庆山外山科技有限公司
起草人：王培连、陈嘉晔、陈宇恩、钟圣馗、高光勇、曾繁丰
出版社：中国标准出版社
出版日期：2012-06-01
页数：20页
适用范围

本标准规定了血液透析设备的术语和定义、分类与基本参数、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书和包装、运输、贮存要求。
本标准适用于自动配液的血液透析设备(以下简称设备)。
本标准不适用于:
———血液透析用水处理设备;
———腹膜透析设备;
———血液灌流、血浆置换、血浆吸附设备;
———连续性血液净化设备。

前言

没有内容

目录

前言Ⅰ 1范围1 2规范性引用文件1 3术语和定义1 4分类与基本参数2 5要求2 6试验方法5 7检验规则11 8标志、使用说明书、包装、运输、贮存11 附录A(规范性附录)气泡检测方式试验13

引用标准

下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。
GB/T191 包装储运图示标志(GB/T191—2008,ISO780:1997,MOD)
GB9706.1 医用电气设备 第1部分:安全通用要求(GB9706.1—2007,IEC60601-1:1988+A1+A2,IDT)
GB9706.2 医用电气设备 第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的安全专用要求(GB9706.2—2003,IEC60601-2-16:1998,IDT)
GB/T9969 工业产品使用说明书 总则
GB/T13074 血液净化术语
GB/T14710 医用电气设备环境要求及试验方法
YY/T0466.1 医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号(YY/T0466.1—2009,ISO15223:2007,IDT)
YY0598 血液透析及相关治疗用浓缩物(YY0598—2006,ISO13958:2002,MOD)
中华人民共和国药典(2005版)

所属分类： 医药 卫生 劳动保护 医疗器械 体外循环 人工脏器 假体装置 医药卫生技术 医疗设备 外科植入物 假体和矫形
【英文标准名称】:Weldedaluminium-alloystoragetanks
【原文标准名称】:焊接铝合金储罐
【标准号】:ASMEB96.1-1999
【标准状态】:作废
【国别】:美国
【发布日期】:1999-01-01
【实施或试行日期】:
【发布单位】:美国机械工程师协会(US-ASME)
【起草单位】:ASME
【标准类型】:()
【标准水平】:()
【中文主题词】:壳体;维修;铝合金;设计;水箱;受液器;储罐;焊缝;作标记;安全要求;生产;焊接接头;材料规范
【英文主题词】:aluminiumalloys;safetyrequirements;tanks(containers);storagetank;materialsspecification;bodies;weldedjoints;production;maintenance;design;marking;fluidreceivers;welds
【摘要】:
【中国标准分类号】:A82
【国际标准分类号】:23_020_10
【页数】:101P.;A4
【正文语种】:英语